Digoxina ( Digobal – Neodigoxin ) 

Princípio Ativo: Digoxina

Medicamentos genéricos : Digoxina (Funed); Digoxina (Legrand); Digoxina (Prati, Donaduzzi) Outros medicamentos com o mesmo princípio ativo Cardcor (Teuto); Cardionil (Ducto); Cimecard (Cimed); Darrowcor (Darrow); Digitax (Greenpharma); Digixina (Herald´s do Brasil); Digobal (Baldacci); Digopress (Lasa); Digoxan (Vitapan); Digoxen (Cifarma); Digoxilab (Multilab); Furp-Digoxina (FURP); Laoxin (Glaxosmithkline); NeoDigoxin (Neo Química); Valoxin (Sanval) Padrão para texto de Bula Digoxina (GlaxoSmithKline)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GlaxoSmithKline Brasil Ltda. DIGOXINA digoxina

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES :

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Uso oral

Digoxina ® Comprimidos : é apresentado em caixas com 25 unidades.

Digoxina ® Elixir pediátrico: frascos com 60 ml de elixir.

Cada comprimido de Digoxina® contém:

Digoxina …………………………………………………………………………………….. 0,25 mg

Excipientes (lactose, amido de milho e estearato de magnésio) q.s.p. …. 1 comprimido

Cada ml do elixir pediátrico de Digoxina ® contém:

Digoxina ……………………………………………………………………………………0,05 mg

Veículo (fosfato de sódio anidro, ácido cítrico monohidratado, metilparabeno, açúcar, corante amarelo de quinoleína, aroma de lima, propilenoglicol, álcool etílico e água deionizada) q.s.p. ……..1 ml

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Digoxina ® pertence a um grupo de medicamentos chamados glicosídeos cardíacos. Estes medicamentos aumentam força de contração do músculo cardíaco, sendo assim usados para tratar certos problemas no coração, como insuficiência cardíaca e irregularidades no ritmo do batimento do cardíaco.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Digoxina ® é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva , e de certas arritmias.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRA-INDICAÇÕES Se você responder "sim" a algumas das questões abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento. Ele lhe dirá se este medicamento é adequado ou não para você.

* Você já teve uma reação alérgica à Digoxina® , ou a algum dos componentes da formulação (veja em composição)?

* Você está usando, ou já usou um glicosídeo cardíaco (digoxina ou digitoxina) nas últimas duas semanas?

ADVERTÊNCIAS Se você responder "sim" a algumas das questões abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento. Ele lhe dirá se este medicamento é adequado ou não para você.

* Você tem problemas nos rins?

* Já lhe disseram que o nível de ou magnésio no seu sangue é baixo?potássio

* Já lhe disseram que você tem um nível alto de cálcio no sangue?

* Você tem doença na tireóide?

* Você tem uma doença séria no pulmão?

* Você tem problemas no intestino ou no estômago?

* Você está grávida, pretendendo ficar grávida ou amamentando?

PRECAUÇÕES Tenha cuidado ao operar máquinas e dirigir.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Digoxina ® pode interagir com muitos outros medicamentos, incluindo aqueles que você comprou sem prescrição. Por favor, pergunte ao seu farmacêutico ou médico, se algum dos medicamentos que você está usando pode interagir com Digoxina ® .

Você está usando algum dos medicamentos abaixo enquanto faz tratamento com Digoxina ®?

* Medicamentos para tratar problemas no estômago ou intestino, incluindo laxantes ou outros para diarréia, indigestão e vômito.

* Medicamentos usados para tratar problemas de ritmo cardíaco.

* Medicamentos usados para tratar epilepsia .

* Medicamentos usados para tratar pressão alta.

* Medicamentos usados para ajudar a perder fluidos corporais (diuréticos).

* Medicamentos usados para tratar câncer .

* Acarbose, cálcio, quinina, inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA), gentamicina, salbutamol, adrenalina, indometacina, suxametônio, alprazolam, itraconazol, antibióticos, colestiramina, lítio, comprimidos de esteróide, captropil, penicilânicos.

Caso esteja usando um dos medicamentos acima, consulte seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, sem orientação médica.

Não existem restrições relativas a faixas etárias.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ASPECTO FÍSICO Digoxina ® Comprimidos: comprimidos circulares, de cor branca.

Digoxina ® Elixir pediátrico: solução amarela.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Digoxina ® Elixir pediátrico: sabor de lima.

DOSAGEM Adultos e crianças com mais de 10 anos:

Digitalização oral: 0,25 mg diariamente, seguidos por doses de manutenção apropriadas. A melhora clínica deve ser observada dentro de uma semana.

Manutenção: 0,25 mg diariamente, é a indicação para pacientes com função renal relativamente normal. Porém, nos mais sensíveis, a dose pode ser de até 0,0625 mg por dia, ou mesmo administrada a intervalos maiores.

Crianças com menos de 10 anos:

Digitalização: 0,01 a 0,02 mg/Kg de peso corporal, repetidos a cada 6 horas, até que o resultado terapêutico seja obtido, geralmente após a administração de 2 a 4 doses.

Manutenção: 0,01 a 0,02 mg/Kg de peso corporal diariamente, em dose única. A faixa de dose mais baixa aplica-se a recém-nascidos. Estes esquemas posológicos devem servir como diretriz. A observação clínica cuidadosa e o controle dos níveis séricos de digoxina (
ver Controle) devem ser utilizados como base para o ajuste da dose nestes grupos de pacientes pediátricos.

Caso tenham sido administrados glicosídeos cardíacos nas duas semanas precedentes ao tratamento com Digoxina ®, deve-se prever que as doses ótimas de digitalização serão menores que as acima recomendadas.

COMO USAR Siga a orientação do seu médico, só ele saberá lhe indicar a melhor dose. A dose de Digoxina ® deve ser ajustada individualmente por paciente, de acordo com a idade, peso corporal e função renal. As doses sugeridas devem ser interpretadas somente como uma diretriz inicial.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Digoxina ® pode causar efeitos indesejados. Em geral, os efeitos colaterias da Digoxina ® tendem a aparecer se a dose que você está tomando esteja muito alta.

Comunique seu médico imediatamente, caso sinta algum dos sintomas abaixo enquanto está usando Digoxina ®:

* vômito, perda de apetite, diarréia ou dores abdominais;

* você sente-se doente, enquanto faz uso de Digoxina ®;

* cansaço, fraqueza, tontura, confusão, depressão;

* sua condição cardíaca piorou, você sente palpitações. Em crianças o coração pode bater mais rápido ou mais devagar;

* problemas com a visão;

* se você for homem e seu peito tenha aumentado;

* contusões, machucados e erupções (manchas e placas) na pele inesperadas.

Avise seu médico ou farmacêutico caso sinta algum efeito colateral não descrito nesta bula.

Se você esquecer uma dose, consulte seu médico. Não dobre sua próxima dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Sintomas e sinais ver "Quais males este medicamento pode causar?".

Se você ingerir uma quantidade de Digoxina ® maior do que a receitada, ou se alguém usar este medicamento por engano, procure socorro médico imediatamente.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha os comprimidos na embalagem original, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, e protegido da luz e umidade

Digoxina ® elixir pediátrico deve ser armazenado abaixo de 25ºC.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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