Sinvastatina ( Zocor – Sinvascor – Sinvastacor – Vaslip )

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Princípio Ativo: Sinvastatina

 Medicamentos genéricos : Sinvastatina (Brainfarma); Sinvastatina (EMS); Sinvastatina (Hexal); Sinvastatina (Medley); Sinvastatina (Mepha); Sinvastatina (Novartis); Sinvastatina (Ranbaxy) Outros medicamentos com o mesmo princípio ativo Androlip (Teuto); Clinfar (Merck S.A); Cordiron (Diffucap-Chemobrás); Lipotex (Medley); Lovacor (Farmasa); Mevilip (Laboris); Sinvalip (Sigma Pharma); Sinvascor (Baldacci); Sinvastacor (Hexal); Sinvatrox (Legrand); Sinvastin (Vitapan); Sinvax (Geolab); Vaslip (Biolab Sanus); Padrão para texto de Bula Zocor (Merck Sharp Dohme)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MERCK SHARP DOHME FARMACÊUTICA LTDA Zocor Sinvastatina, MSD

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES :

USO ADULTO

Oral

ZOCOR® é apresentado na forma de comprimidos de 5 mg de sinvastatina em caixas contendo 30 comprimidos; de 10 mg de sinvastatina em caixas contendo 10 e 30 comprimidos; de 20 mg de sinvastatina em caixas contendo 30 comprimidos; de 40 mg de sinvastatina em caixas contendo 10 comprimidos e de 80 mg de sinvastatina em caixas contendo 10 comprimidos.

Cada comprimido contém 5, 10, 20, 40 ou 80 mg de sinvastatina.

Ingredientes inativos: hidroxianisol butilado; ácido ascórbico; ácido cítrico; celulose microcristalina; amido; estearato de magnésio; lactose; hidroxipropilmetilcelulose; hidroxipropilcelulose; dióxido de titânio; talco; óxido férrico amarelo; óxido férrico vermelho.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ZOCOR® reduz os níveis do mau colesterol (LDL-colesterol) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (HDL- colesterol) no sangue. ZOCOR® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-co-enzima A (HMG-CoA) redutase.

Cada comprimido de ZOCOR® contém 5, 10, 20, 40 ou 80 mg de sinvastatina.

Os ingredientes inativos podem causar reações alérgicas.

ZOCOR® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sangüínea pelo fígado. ZOCOR® reduz de forma significativa os níveis do mau colesterol (LDL-colesterol) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (HDL-colesterol). Ao tomar ZOCOR® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Seu médico lhe receitou ZOCOR® para reduzir os riscos à sua saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sangüíneos do seu colesterol), ZOCOR®:

– pode prolongar a sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame;

– reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangüíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o coração;

– reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida como angina).

ZOCOR® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sangüíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). ZOCOR®  também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença coronariana (DAC).

 A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

– níveis altos de colesterol no sangue,

– hipertensão arterial (pressão alta),

– tabagismo,

– diabetes,

– obesidade,

– pessoas com DAC na família – principalmente parentes de primeiro grau,

– sexo masculino e após a menopausa.

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com a sua ajuda.

O QUE VOCÊ PODE FAZER EM BENEFÍCIO DA SUA SAÚDE E PARA REDUZIR O RISCO DE DOENÇA CORONARIANA.

PARE DE FUMAR

O tabagismo aumenta a probabilidade de você sofrer infarto do miocárdio.

FAÇA EXERCÍCIOS

O exercício pode aumentar seus níveis de colesterol "bom" e diminuir a probabilidade de você ter doença coronariana. Peça orientação ao seu médico antes de iniciar a prática de exercícios físicos.

CONSULTE SEU MÉDICO REGULARMENTE

Seu médico irá verificar seus níveis de colesterol.

TOME SEU MEDICAMENTO

Não interrompa seu tratamento para que seus níveis de colesterol se mantenham controlados.

MANTENHA A DIETA RECOMENDADA POR SEU MÉDICO

A dieta não irá apenas ajudá-lo(a) a reduzir os níveis de colesterol, mas também lhe ajudará a perder peso (se for o caso).

O LDL-colesterol é chamado mau colesterol porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o HDL-colesterol remova o colesterol dos vasos sangüíneos, sendo portanto, considerado o bom colesterol.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um simples exame de sangue. Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais são os níveis ideais de colesterol no seu caso.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRA-INDICAÇÕES Quando não devo tomar este medicamento ?

Quando não se deve tomar ZOCOR® ?

Você não deve tomar ZOCOR®  se:

· for alérgico(a) a quaisquer um de seus componentes,

· tiver doença do fígado em atividade,

· estiver grávida ou amamentando.

ADVERTÊNCIAS Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Atenção: Este medicamento contém corantes que podem eventualmente, causar reações alérgicas.

PRECAUÇÕES Uso Pediátrico

ZOCOR® não é recomendado para uso pediátrico.

Uso na Gravidez e Amamentação

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

ZOCOR® não deve ser utilizado por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou com suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com ZOCOR®, pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando ZOCOR® não devem amamentar.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Você também deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando ZOCOR®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar ZOCOR® associado a qualquer um dos medicamentos listados abaixo, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior (veja também a pergunta "Quais efeitos adversos ZOCOR ® pode causar?"):

· ciclosporina,

· antifúngicos (como o itraconazol ou o cetoconazol),

· derivados do ácido fíbrico (como a genfibrozila e o benzafibrato),

· os antibióticos eritromicina e claritromicina,

· inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir),

· o antidepressivo nefazodona,

· amiodarona (um medicamento utilizado para o tratamento de arritmias cardíacas),

· verapamil ou diltiazem (medicamentos utilizados no tratamento de hipertensão arterial, angina, ou outras doenças cardíacas),

· altas doses (?1 g/dia) de niacina ou ácido nicotínico.

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sangüíneos) tais como varfarina, e femprocumona, ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias;

ZOCOR® (Sinvastatina, MSD) não deve ser utilizado por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou com suspeita de estarem grávidas.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ASPECTO FÍSICO ZOCOR®  5 mg: comprimidos revestidos ovais, de cor bege com a gravação "MSD 726" em um dos lados e "ZOCOR 5" no outro lado.

ZOCOR®  10 mg: comprimidos revestidos ovais, de cor pêssego com a gravação "MSD 735" em um dos lados e no outro lado podendo, na outra face, estar gravado ZOCOR, ou ficar sem gravação.

ZOCOR® 20 mg: comprimidos revestidos arredondados,, de cor marrom, com ambas as faces planas.

ZOCOR®  40 mg: comprimidos de cor vermelho escuro, convexos e revestidos.

ZOCOR® 80 mg: comprimidos de cor vermelho escuro em forma de cápsula, convexos e revestidos.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Veja Aspecto Físico ?

DOSAGEM A dose inicial de ZOCOR®, geralmente é de 20 ou 40 mg por dia, administrada em dose única à noite. Seu médico poderá ajustar sua dose até, no máximo, 80 mg por dia, administrada em dose única à noite. Ele também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando ciclosporina ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando ZOCOR® até que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar ZOCOR®, seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

O que fazer no caso de esquecer de tomar uma dose?

Tente tomar ZOCOR® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

COMO USAR Veja Posologia

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. ZOCOR® em geral é bem tolerado. A maioria dos efeitos adversos foi de natureza leve e transitória; os mais comuns são distúrbios digestivos e os menos comuns, fraqueza e dor de cabeça. Ainda menos comuns são dor, dolorimento ou fraqueza musculares, problemas no fígado e hipersensibilidade (reações alérgicas que podem ter sintomas variados, incluindo dor nas articulações, febre e falta de ar).

Uma vez que em ocasiões raras problemas musculares são graves, você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, dolorimento ou fraqueza musculares.

Outros efeitos adversos, mais raros, também podem ocorrer e a exemplo de qualquer medicamento que requer receita médica, alguns desses efeitos podem ser graves. Peça mais informações ao seu médico, pois ele tem uma lista mais completa dos efeitos adversos de ZOCOR®.

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Os ingredientes inativos podem causar reações alérgicas.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Procure seu médico imediatamente.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os dois últimos, o ano.

Armazenar em temperatura abaixo de 30°C. Evitar temperaturas acima de 50°C.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

www.portaldocoracao.com.br

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