Ibesartana ( Aprovel ) 

APROVEL   

– Composição:

cada comprimido contém: 150 mg e 300 mgirbesartana. Excipiente 1 comprimido. Contém: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, dióxido de silício, poloxâmero 188, estearato de magnésio ( Sanofi-Aventis ). 

– Posologia e Administração:

a dose inicial recomendada é de 150 mg 1 vez ao dia. Pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial deverão ter a dose modificada para 300 mg 1 vez ao dia. Um diurético em dose baixa pode ser adicionado caso a pressão arterial não seja controlada pelo Aprovel isoladamente. A hidroclorotiazida demonstrou um efeito aditivo. Pacientes cujo tratamento com a dose máxima recomendada de 300 mg 1 vez ao dia demonstrou-se inadequado provavelmente não obterão benefícios adicionais com doses diárias mais altas ou divididas em 2 vezes. Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos ou com insuficiência hepática ou renal leve a grave. Aprovel pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos e com ou sem a presença de alimentos. Em pacientes com hiponatremia ou hipovolemia, recomenda-se uma dose inicial mais baixa de Aprovel (75 mg) – Superdosagem: as manifestações mais prováveis de superdosagem esperadas são a hipotensão e a taquicardia, pode ocorrer também bradicardia. A irbesartana não é removida do organismo por hemodiálise. No controle das superdosagens, considerar as possibilidades de interações múltiplas das drogas, interações droga-droga e uma cinética inesperada da droga no paciente.

– Precauções:

função renal comprometida: alterações da função renal podem ocorrer com indivíduos predispostos em conseqüência da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona. O uso de outros medicamentos que afetam este sistema em pacientes cuja função renal depende da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ex., pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave), foi associada à oligúria e/ou azotemia progressiva e, raramente, à insuficiência renal aguda e/ou morte. Um comportamento similar deve ser esperado com o uso de Aprovel. Em estudos com inibidores da ECA em pacientes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal, foram relatados aumentos da creatinina sérica e nitrogênio uréico do sangue. O uso de Aprovel em pacientes com esta condição não é conhecido, porém deve ser esperado um efeito similar. Gravidez: drogas que agem diretamente no sistema renina-angiotensina, quando usadas durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez, podem causar danos ao desenvolvimento do feto ou mesmo morte. Quando for diagnosticada gravidez, Aprovel deve ser descontinuado tão logo quanto possível. Amamentação: não se determinou se a irbesartana é excretada no leite humano. Deve-se avaliar a descontinuação da amamentação ou do tratamento, levando-se em conta a importância do medicamento no tratamento da mãe e o risco potencial de efeitos adversos para o lactente. Uso pediátrico: a segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Uso geriátrico: não se observaram diferenças globais em termos de eficácia ou segurança entre os pacientes idosos e os pacientes mais jovens, porém não pode ser excluída a maior sensibilidade de alguns indivíduos mais idosos.

– Reações adversas:

o tratamento com Aprovel foi bem tolerado com uma incidência de eventos adversos similar àquela do placebo. Esses eventos em geral, foram leves e transitórios, sem relação com a dose de Aprovel. Foram observados efeitos orgânicos gerais, cardiovasculares, dermatológicos, endócrinos, metabólicos, desequilíbrio eletrólito, gastrintestinais, tecido musculoesquelético, do sistema nervoso, renais, geniturinários respiratórios e sentidos.

– Contra-Indicações:

pacientes que são hipersensíveis à irbesartana ou a qualquer outro componente do produto.

– Indicações:

tratamento da hipertensão. Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros agentes anti-hipertensivos.

– Apresentação:

cartucho contendo 14, 28 comprimidos de 150 mg ou 300 mg.

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