Hidroclortiazida + Cloridrato de Amilorida ( Moduretic )

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Princípio Ativo: Hidroclorotiazida e Amilorida

Medicamentos genéricos Hidroclorotiazida e Amilorida (Biosintética); Hidroclorotiazida e Amilorida (EMS); Hidroclorotiazida e Amilorida (Hexal); Hidroclorotiazida e Amilorida (Nature´s Plus); Hidroclorotiazida e Amilorida (Ranbaxy) Outros medicamentos com o mesmo princípio ativo Amilorid (Neo Química); Amiretic (Biolab Sanus); Diupress (Eurofarma); Diurezin-A (Cazi); Diurisa (Eurofarma) Padrão para texto de Bula Moduretic (Merck Sharp Dohme)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MERCK SHARP DOHME FARMACÊUTICA LTDA Moduretic hidroclorotiazida/cloridrato de amilorida

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

USO ADULTO:

Uso oral

MODURETIC® é apresentado sob a forma de comprimidos de 25 mg de hidroclorotiazida/2,5 mg de cloridrato de amilorida, 25 mg de hidroclorotiazida/5 mg de cloridrato de amilorida e 50 mg de hidroclorotiazida/5 mg de cloridrato de amilorida, armazenados em caixas com 30 comprimidos.

Ingredientes ativos:

Cada comprimido de MODURETIC® 50 mg/5 mg contém 50 mg de hidroclorotiazida e 5 mg de cloridrato de amilorida.

Cada comprimido de MODURETIC® 25 mg/2,5 mg contém 25 mg de hidroclorotiazida e 2,5 mg de cloridrato de amilorida.

Ingredientes inativos:

MODURETIC®50 mg/5 mg: lactose, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, goma guar, estearato de magnésio, água purificada e corante amarelo FD&C nº 6 laca alumínio .

MODURETIC®25 mg/2,5 mg: lactose, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, goma guar, estearato de magnésio, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ingrediente amilorida de MODURETIC® é um medicamento que pertence ao grupo de fármacos denominado poupadores de potássio; a amilorida também é um fraco diurético. O ingrediente hidroclorotiazida de MODURETIC® é um medicamento que pertence ao grupo de fármacos denominado diuréticos.

MODURETIC® age fazendo com seus rins permitam a passagem de mais água e sal e retenham mais potássio. Esta ação ajuda a reduzir a pressão alta e algumas formas de inchaço, ao mesmo tempo em que ajuda a manter os níveis normais de potássio no sangue.

Informações ao paciente com pressão alta

O que é pressão arterial?

É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo; sem a pressão arterial, o sangue não circula pelo corpo. Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde.

A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu coração está bombeando sangue, enquanto o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial é alta mesmo quando se está calmo(a) e relaxado(a). Observa-se pressão alta quando os vasos sangüíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue pelo corpo. A causa exata da pressão alta é desconhecida.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão arterial; por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por quê a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou perda da visão. A pressão alta pode ser tratada e controlada tomando-se medicamentos como o MODURETIC®.

Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize o valor estipulado por ele e siga suas recomendações para atingir a pressão arterial ideal para você.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Seu médico prescreveu MODURETIC® para ajudar a manter níveis normais de potássio em seu sangue.

MODURETIC® é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta), edema (inchaço dos tornozelos, pés e pernas causados pela retenção de água), ou ascite (acúmulo de água no abdômen) decorrente de cirrose (doença hepática).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRA-INDICAÇÕES:

Você não deve tomar MODURETIC® se:

– for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja o item O que é MODURETIC ® ?).

– for alérgico a qualquer derivado da sulfonamida (pergunte ao seu médico se não tiver certeza de quais fármacos são derivados da sulfonamida).

– já apresentar naturalmente níveis elevados de potássio no sangue.

– estiver tomando outros fármacos ou suplementos para aumentar a quantidade de potássio no sangue.

– apresentar doença hepática.

Entre em contato com seu médico se não tiver certeza se deve iniciar o tratamento com MODURETIC®.

ADVERTÊNCIAS:

Uso na Gravidez:

– uso de MODURETIC®  não é recomendado em mulheres grávidas.

 – se stiver grávida ou pretende engravidar, informe seu médico antes de iniciar a terapia com MODURETIC®  de forma que outro tratamento possa ser considerado.

Uso na amamentação:

– o componente hidroclorotiazida de MODURETIC®  aparece no leite materno. Se estiver amamentando ou pretender amamentar, consulte seu médico.

Uso pediátrico Ainda não foram estabelecidas a segurança e a eficácia de MODURETIC®  em crianças.

ATENÇÃO: MODURETIC® 50 mg/5 mg contém um corante que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

PRECAUÇÕES :

O que devo contar a meu médico antes de tomar MODURETIC ® ?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado.

Informe seu médico se apresenta níveis elevados de potássio no sangue naturalmente, doença cardíaca ou pulmonar, problemas hepáticos ou renais, gota e lúpus eritematoso, ou se está sendo tratado com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode ter de ajustar a dose de seus medicamentos. Além disso, você deve notificar seu médico caso sofra de diabetes, pois o uso de tiazidas pode requerer o ajuste de dose dos medicamentos antidiabéticos, incluindo a insulina.

Antes da cirurgia e da anestesia (mesmo no consultório odontológico), diga ao médico ou ao dentista que está tomando MODURETIC®, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.

Posso dirigir ou operar máquinas enquanto estiver tomando MODURETIC ® ?

Quase todos os pacientes podem realizar tais tarefas. No entanto, atividades que possam exigir atenção especial (por exemplo, conduzir veículos ou operar máquinas perigosas) devem ser evitadas até que se conheça qual sua tolerância a esse medicamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Em geral, MODURETIC® pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, é especialmente importante informar seu médico se você está tomando algum inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA), um antagonista receptor da angiotensina II, outros medicamentos poupadores de potássio ou suplementos de potássio. Informe também o seu médico se está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, outros diuréticos, resinas que reduzem o colesterol alto, medicamentos para tratar diabete (inclusive insulina), relaxantes musculares, aminas vasoativas (como adrenalina), esteróides, analgésicos e antiartríticos, ciclosporina, tacrolimus ou lítio (uma substância usada para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos, tranqüilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito hipotensor de MODURETIC®.

Informe o médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para a sua saúde.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ASPECTO FÍSICO:

MODURETIC® 50 mg/5 mg: comprimidos em forma de diamante, cor de pêssego, sulcado em um lado e com a inscrição "917" em ambos os lados do sulco e do outro lado é plano.

MODURETIC® 25 mg/2,5 mg: comprimidos em forma arredondada , cor quase branca, um lado é sulcado e o outro é plano.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Veja aspecto físico

DOSAGEM:

Hipertensão:

A posologia usual é de 1 comprimido de MODURETIC® 50 mg/5 mg (equivalente a 2 comprimidos de MODURETIC® 25 mg/2,5 mg), uma vez ao dia ou em doses fracionadas. Alguns pacientes podem requerer apenas 1 comprimido de MODURETIC® 25 mg/2,5 mg uma vez ao dia (equivalente a meio comprimido de MODURETIC® 50 mg/5 mg).

Edema de origem cardíaca:

MODURETIC® 50 mg/5 mgpode ser iniciado na posologia de 1 comprimido ao dia. Essa posologia pode ser aumentada, se necessário, mas não deve exceder 2 comprimidos ao dia. A posologia ideal é determinada pela resposta diurética adequada e pelo nível sérico de potássio. Uma vez que tenha sido obtida a diurese inicial, deve-se reduzir a posologia para a terapia de manutenção, a qual também pode ser feita de forma intermitente.

Cirrose hepática com ascite:

O tratamento deve ser iniciado com uma pequena dose de MODURETIC® 50 mg/5 mg: 1 comprimido uma vez ao dia. Se necessário, a posologia pode ser aumentada gradualmente até que haja diurese efetiva. A posologia não deve exceder dois comprimidos ao dia.

A posologia de manutenção pode ser mais baixa que aquela necessária para iniciar a diurese; portanto, quando o peso do paciente estiver estabilizado, deve-se tentar reduzir a dose diária da medicação. A perda de peso gradual é especialmente desejável nos pacientes com cirrose para reduzir a possibilidade de reações indesejadas, associadas com a terapia diurética.

O que fazer caso eu esqueça de tomar uma dose?

Deve-se tomar MODURETIC® conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume; isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

COMO USAR :

Seu médico irá decidir sobre a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando outros medicamentos.

A maioria das pessoas toma MODURETIC® com um pouco de água.

Tome MODURETIC® diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante você manter o tratamento com MODURETIC® pelo tempo prescrito por seu médico e não tomar mais comprimidos do que a dose prescrita.

MODURETIC® está disponível para uso oral em forma de comprimidos, em duas concentrações (veja O que é MODURETIC ®?).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Quais efeitos adversos MODURETIC® pode causar?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais. MODURETIC® em geral é bem tolerado. Os efeitos adversos mais freqüentes incluem cefaléia, fraqueza, náusea/falta ou perda de apetite, erupção cutânea ou tontura. Raramente podem ocorrer outros efeitos adversos e alguns deles podem ser sérios.

Solicite ao seu médico mais informações sobre efeitos adversos; ele possui uma lista mais completa das reações que podem ocorrer.

Informe seu médico imediatamente sobre estes ou outros sintomas incomuns.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Em caso de superdose, avise seu médico imediatamente para que ele possa agir imediatamente. Os sintomas mais prováveis são sensação de delírio ou tontura decorrentes da queda da pressão arterial, sede excessiva, confusão, alteração da quantidade de urina e/ou aceleração da freqüência cardíaca.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome este medicamento após a expiração da data de validade impressa na embalagem; as primeiras três letras indicam o mês e os quatro últimos dígitos, o ano.

Mantenha a embalagem fechada, conserve-a em temperatura ambiente, protegida da luz e da umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

www.portaldocoracao.com.br

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