Losartana Potássica ( Cozaar – Aradois – Torlós – Valtrian )

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Princípio Ativo:  Losartan.

 Medicamentos genéricos: Losartan (Biosintética); Losartan (Brainfarma); Losartan (Cristália); Losartan (Medley); Losartan (Mepha); Losartan (Merck); Losartan (Ranbaxy).

 Outros medicamentos com o mesmo princípio ativo Aradois (Biolab Sanus); Cardvita (Laboris); Corus (Biosintética); Lanzacor (Neo Química); Lorsacor (Hexal); Losacoron (Vitapan); Losapein (Royton); Losartec (Marjan); Losatal (Hebron); Torlos (Torrent); Valtrian (Medley); Zaarpress (SigmaPharma) Padrão para texto de Bula Cozaar (MerckSharpDohme).

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MERCK SHARP DOHME FARMACÊUTICA LTDA COZAAR losartana potássica

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES :

USO ADULTO :

Oral

COZAAR® é apresentado em caixas contendo 15 ou 30 comprimidos de 50 mg ou caixas contendo 21 comprimidos de 12,5 mg e caixas contendo 30 comprimidos de 100 mg.

Ingredientes Ativos:

COZAAR® é apresentado em comprimidos revestidos, não sulcados, com 12,5 mg do ingrediente ativo losartana potássica.

COZAAR® é apresentado em comprimidos revestidos, sulcados, com 50 mg do ingrediente ativo losartana potássica.

COZAAR® é apresentado em comprimidos revestidos, não sulcados, com 100 mg do ingrediente ativo losartana potássica.

Ingredientes Inativos:

Cada comprimido contém os seguintes ingredientes inativos: celulose microcristalina, lactose hidratada, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose.

COZAAR® 12,5 mg, 50 mg e 100 mg contém potássio nas seguintes quantidades: 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq), respectivamente.

Os comprimidos também podem conter cera de carnaúba, dióxido de titânio, elacas de corante de alumínio FD&C azul No. 2 (índigo carmim).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

COZAAR® age dilatando os vasos sangüíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca, COZAAR® irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. COZAAR® também a diminuir o risco de doenças do coração e dos vasos sangüíneos, tal como derrame (acidente vascular cerebral) em pacientes com pressão alta e  espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda).  Além desses efeitos sobre a pressão arterial, COZAAR® também ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja o que é diabetes tipo 2 mais adiante) e  proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

O seu médico lhe receitou COZAAR® para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou você tem umadoença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda, COZAAR®  reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O que devo saber antes de tomar COZAAR ® ? e Uso em pacientesde raça negracom pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo).

Seu médico também pode ter receitado COZAAR® porque você tem diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse caso, COZAAR®  pode retardar a piora da doença renal.

Informações ao Paciente com Pressão Alta:

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial o sangue não circula pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia dependendo da atividade, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O número mais alto mede a força enquanto seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando a sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sangüíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente.

 Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, tal como o COZAAR®.

Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize este valor e obedeça ao que o médico lhe recomendou para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como COZAAR®  trata a pressão alta?

COZAAR® reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada angiotensina II.  A angiotensina II normalmente estreita os vasos sangüíneos e o tratamento com COZAAR® faz com que eles se relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medida da sua pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar COZAAR®.

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda)?

A pressão alta faz com que o coração trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer com que o coração fique hipertrofiado.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada à probabilidade aumentada de derrame (acidente vascular cerebral). COZAAR® reduziu o risco de eventos cardiovasculares, tal como o derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

Informações aos Pacientes com Insuficiência Cardíaca:

O que é Insuficiência Cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte como anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar os sintomas.  Conforme a insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente cansados após leve atividade física, como caminhar.  Os líquidos podem se acumular em diferentes partes do corpo, sendo freqüentemente notado ao redor dos tornozelos e pés.  A insuficiência cardíaca pode restringir suas atividades diárias.  COZAAR® é um dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar esta doença.

Informações para os  Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria:

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do seu organismo de converter alimentos em energia.  Em pessoas com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue aumenta, situação que é conhecida como  hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 com proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue do rim e áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as proteínas do sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença avança, os rins perdem a capacidade de remover resíduos do sangue, tais como creatinina e uréia. A progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue. Em pacientes com diabetes tipo 2 com proteinúria, COZAAR® diminuiu a piora da doença renal e a necessidade de diálise ou de transplante renal.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRA-INDICAÇÕES Não tome COZAAR® se você for alérgico a qualquer um de seus componentes.

ADVERTÊNCIAS Uso na gravidez e amamentação :

Pare de tomar COZAAR® se estiver grávida ou engravidar durante o tratamento e procure o seu médico o mais rápido possível.

Uso Pediátrico :

Não existe experiência com o uso de COZAAR® em crianças. Portanto, COZAAR® não deve ser administrado a crianças.

Uso em Idosos :

COZAAR® age igualmente bem e também é bem-tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens.

Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo:

Em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, COZAAR®diminuiu o risco de derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes da raça negra.

Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

PRECAUÇÕES O que devo falar para o meu médico antes de tomar COZAAR ® ?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergias. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito ou diarréia excessivos. É muito importante informar problemas dos rins ou fígado.

Posso dirigir ou operar máquinas enquanto estiver tomando COZAAR ® ?

Quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até saber como você tolera o medicamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Em geral, COZAAR® não interage com alimentos ou outros medicamentos que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que você estiver tomando ou pretenda tomar, incluindo os que sã vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contêm potássio.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

COZAAR® não deve ser administrado a crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ASPECTO FÍSICO COZAAR® 12,5 mg: comprimidos revestidos ovais de cor azul com a inscrição "11" de um lado e plano do outro.

COZAAR® 50 mg: comprimidos revestidos ovais de cor branca com a inscrição "952" de um lado e sulcado no outro.

COZAAR®100 mg: comprimido revestido no formato de uma lágrima de cor branca, com a inscrição "960" de um lado e plano do outro.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Veja aspecto físico:

DOSAGEM Tome COZAAR®diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico irá decidir a dose adequada de COZAAR®, dependendo do seu estado de saúde e dos outros medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando COZAAR® pelo tempo que o médico lhe receitar para manter a pressão arterial controlada.

Pressão Alta :

A dose usual de COZAAR® para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.

A dose usual de COZAAR® para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Insuficiência cardíaca:

A dose inicial de COZAAR® para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 com Proteinúria:

A dose usual de COZAAR® para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

COMO USAR COZAAR® pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais facilidade, tente tomar COZAAR® (no mesmo horário todos os dias.

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual e sem duplicar a dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, aturdimento, exantema ou urticária. Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns.

Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem apresentar aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contêm potássio.

Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar COZAAR® e procure seu médico imediatamente.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Em caso de superdose, avise seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazene COZAAR® em temperatura ambiente e protegido da luz. Se a temperatura ficar acima de 30°C por um período muito longo de tempo, armazene COZAAR® na geladeira. Não abra o blíster até o momento de tomar o medicamento.

Não tome este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os dois últimos, o ano.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

www.portaldocoracao.com.br

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